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对于观察项，一般不要求受审核方提出限期整改方案，与无需跟踪验证，只要求对方引起注意，对可能的风险所有准备并加以和纠正，观察项一般不计入审核报告和审核结论中。
如果某企业出现严重的不符合项，在受审核方未采取有效的措施前，认证机构不应注册。
1)体系出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象，又未能采取有效的纠正措施加以，形成系统性失效。如受审核方处、生产处均出现了文件和资料控制方面的不符合，从而导致体系系统性失效。
(2)体系运行区域性失效。如某一部门现场所的失效现象，或者各层次、各部门出现失效。如公司内化学库出现了危害辨识、运行控制、培训、绩效测量与监测方面的不符合，造成该部门体系要素失效现象。
必须以审核准则为依据
判定不符合时，一定要以审核准则为依据。不能够以审核员个人的任何意见、观点作依据。也就是说审核员开具的不符合项必须在审核准则中明确地找到所不符合的条款。
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