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15189医学实验室认可如何
发布时间：2024-09-10 10:38:49 浏览次数:3 公司名称：[广州]海纳德管理咨询
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 186 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | CMA及CNAS |
| 服务目标 | 短期一次性取证 |
| 咨询方式 | 现场+远程 |
| 咨询地区 | 全国 |
| 咨询范围 | CMA及CNAS指导 |
实验室认可
实验室认可的定义：
实验室认可常常是通过经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。经认可的实验室表明其具有从事特定任务的能力。
实验室认可的原则和依据：
实验室认可采取自愿、非歧视、专家评审和 认可的原则。实验室认可的对象包含了生产企业实验室在内的 方、 第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查工作一部分的实验室。实验室认可的依据是CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》。
通过认可的实验室出据的检测报告/校准(包括ROHS报告、PAHS报告、安规测试报告、校准等)上，可以使用CNAS标志。CNAS是“中国合格评定 认可委员会”的机构标志， CNAS下面注出的代号时是该实验室被认可的标志，该实验室代号可以中国合格评定 认可委员会的官方网站上被查询核实，证明实验室的检测和/或校准能力是否覆盖该报告的能力范围。
中国合格评定 认可委员会是中国 由政府授权、负责对实验室进行能力认可的机构。获CNAS认可后，由CNAS授权的签字人签发的报告才可以使用CNAS标志。 “实验室认可”目前是国际上通行的做法，也是供方、需方乃至政府、军方、法庭等选择实验室时对实验室能力进行判断、进行任的有效途径。CNAS对实验室认可依据的是国际实验室认可通行标准《检测和校准机构运行的通用要求》，同时，CNAS也加入了国际实验室认可大会ILAC，与亚太50多个 签署了《检测报告互相认可协议》。另外，欧盟的CE制度虽然原则上是自我声明制度，但是，多数客户也要求出具CE检测报告的实验室要获得本国实验室认可机构的认可。
实验室认可的意义：
检测/校准结果可以得到国内和国际上的互认
提高在社会公众和工业界的认知度和任度
支持各种认可活动
支持企业质量管理活动以保证产品和服务的质量
向客户展示并保证具有良好的行为规范
满足采购方和法规对检测/校准真实度和可度的要求
为决策者提供可以赖的检测/校准结果
提高实验室员工的自心和自尊心
在重大法律纠纷中能够获得更好更多的任支持
提高一次检测/校准的成功效率而节约成本和开支
使实验室能够成为符合国际标准的实验室
提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任
实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要
CMA计量认证 CNAS实验室认可 咨询指导！
因此，实验室 CNAS 认可不仅对实验室管理和技术水平的提高具有重要的促进作用，而且其出具的检验报告也可得到国际互认。
进行实验室CNAS 认可既是社会发展的要求，也是实验室自我规范的要求。组织进行CNAS 实验室认可主要有以下意义：
(一)通过实验室认可准则培训，提高员工素质。
(二)内部职责更加分明，领导职责、部门职责、岗位职责分工明确，各部门、岗位均建立可量化的质量目标，便于考核，确保检测质量万无一失。
(三)使实验室的软件条件(文件管理系统)上一新台阶，内部管理更到位，管理盲点，有序地管理各部门、岗位的日常工作。
(四)可建立内部改进机制，便于发现问题，解决问题，多方听取意见，增进客户满意。
(五)使实验室的硬件条件(人员、设备、物质条件、检测方法、设施和环境)上一新台阶，表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力。
(六)赢得政府部门、社会各界的任，增强了实验室的市场竞争能力。
(七)有利于树立品牌，从而带来良好的经济效益。
(八)获得与 CNAS 签署互认协议的 与地区实验室认可机构的承认，有利于非关税贸易技术壁垒(仅适用于实验室认可)。
(九)参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展(仅适用于实验室认可)。
(十)可在认证认可的范围内使用 CNAS 实验室认可标志和ILAC 国际互认联合标志。
（十一)证明实验室管理水平和技术能力达到国际先进水平。
(十二)列入中国认证认可监督管理委员会或中国合格评定 认可委员会的获准认证认可机构名录，同时在官方网站电子注册、发布; 接受认证认可机构的监督审核，提高实验室的知名度。 CMA计量认证 CNAS实验室认可 咨询指导！
答：①查是由于有合理规定但执行出现问题，还是规定不合理，或是查新路径有问题，或是没有规定，开不符合项。②如果实验室现场提出变更要求，如评审组具备能力，则进行确认，否则不予确认，要求实验室向CNAS提交变更申请。
69. 实验室提出的申请能力范围内含“外资企业”的企业标准，如何确认?是否加注限定范围后确认?
答：企业标准按非标方法要求予以确认。
70. 申请的项目，现场核查时没有相应的对照品(标准溶液、标准菌种、标准气)。
答：现场评审时，没有标准物质或试剂等情况，不予认可。
71. 现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?
答：现场试验没有比例要求，但WI14-01作业指导书中规定了选择现场试验的要求。现场试验应覆盖所有关键检测技术。
72. 现场发现实验人员操作或从记录上反映未按技术标准的规定操作。
答：①如属对方法掌握不正确，则不该项目。②如属依据经验对方法的偏离，开不符合项，要求实验室核查文件规定并必要的手续，制定内部作业指导书。 CNAS实验室认可
广州海纳德管理咨询是专业生产销售 DiLAC认可 的企业。我司规格齐全，保质保量。公司一贯以： 服务至上、质量可靠、价格合理、客户至上、服务周到、让利客户、薄利多销为原则，诚实守信为宗旨。持续改进是我们永恒的目标，我们将以坚持 不懈的奉献精神和优质的产品、低廉的价格竭诚为您服务，望广大新老客户前来洽谈业务。我们将与 您携手共铸辉煌！
