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博慧达企业管理咨询有限公司
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舟山FSC认证
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ISO13485：2016新版标准和法规的兼容性
ISO13485 标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”，说明了标准和法规的紧密关系。新版标准修订
的重要目标一方面要继续保持ISO13485 标准在医疗器械领域应用的通用性。另一方面要进一步强调标准和
法规的紧密关系，并新版标准要求和法规要求的兼容性。这就是既要避免标准要求和法规要求不必要的
重复，又要避免二者的相互矛盾。为兼容性，在标准修订过程中汇集了相关 和地区的医疗器械法规
和监管要求，以使标准的质量管理体系要求适应不同 和地区的法规要求的差异，有助于医疗器械组织在
实施标准时贯彻相关的法规要求。
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舟山博慧达企业管理咨询有限公司专营 FSC认证，我们深信凭着丰富的经验及诚信为本，乐意帮助，真诚为每个客户提供从售前到售后的一条龙服务.现存大量的 FSC认证,规模宏大,一直以品质卓越、诚信经营而深受广大新老客户的好评. 为保证产品的质量，我们聘请专业技术人员,对每一台机器进行严格的检测，为提高服务的质量，我们的技术人员可为您提供专业的技术指导,完善的维护服务。展望未来，我们满怀信心与广大新老客户真诚合作，为的开发建设贡献力量。 品质保证 质量放心 力求为每位用户提供、优质、的服务
