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AS9100认证ISO13485认证2024公司推荐
发布时间:2024-09-17 16:05:41 浏览次数:5 公司名称:[青海]博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:AS9100认证ISO13485认证2024公司推荐的产品参数
产品参数 | |
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产品价格 | 电议 |
发货期限 | 电议 |
供货总量 | 电议 |
运费说明 | 电议 |
品牌 | 博慧达 |
地址 | 深圳 |
类别 | 认证 |
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AS9100D认证必须形成的记录
1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的息(ISO9001:2015 7.5.1.1);
2、对照能溯源到国际或 标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的息(ISO9001:2015 7.1.5.1.2);
3、保留适当的形成文件的息,作为人员能力的证据(ISO9001:2015 7.2);
4、适用时,组织应保留下列形成文件的息: a)评审结果; b)针对产品和服务的新要求(ISO9001:2015 8.2.3.2);
AS9100D要求建立的文件包括以下这些:
1、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的息加以保持(ISO9001:2015 4.3);
2、质量方针: 管理者应制定、实施和保持质量方针(ISO9001:2015 5.2)
3、质量目标:组织应保持有关质量目标的形成文件的息(ISO9001:2015 6.2);
4、生产和服务的控制:可获得形成文件的息,以规定以下内容: 1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征;2)拟获得的结果。(ISO9001:2015 8.5.1); 注1:规定产品和服务特性的文件记录息中,可能包括电子数据、图纸、零件清单、材料和工艺技术规范。注2:规定所需活动和结果的文件记录息中,可能包括工艺流程图、控制计划、生产文件(例如制造计划、周转卡、路线卡、工单、工艺卡)和验证文件(AS9100D 8.5.1);
5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息(ISO9001:2015 8.3.3);
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息(ISO9001:2015 8.3.4);
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息(ISO9001:2015 8. 3.5)
8、组织应保留下列形成文件的息:a)设计和开发变更; b)评审的结果; c)变更的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。(ISO9001:2015 8. 3.6);
关键特性的管理(Management of Key Characteristics)
AS9103标准是关于关键特性的管理过程。关键特性的定义是“原材料和零
件的特征,这些特征的变化会明显波及到装配、性能、服务寿命、、可靠
性、耐飞性或可制造性”,这些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直径、长度
或孔的位置等等。也有可能是过程中的变量,例如时间、压力、速度和输出电
压等等。
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